滚动：迈威生物：人源化单抗9MW3811注射液开展特发性肺纤维化研究临床试验申请获FDA批准
2023-06-14 15:52:37
智通财经
(资料图片)
迈威生物(688062.SH)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准。FDA已对本次申请完成了安全性评估，同意本品按照拟定的临床研究计划开展特发性肺纤维化研究。
据悉，9MW3811是公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体，可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。并已于2023年5月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验申请获得批准。
